近日，石藥創(chuàng)新（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）子公司石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司（下稱“石藥圣雪”）傳來(lái)喜訊，石藥圣雪阿卡波糖產(chǎn)品成功獲得德國(guó)頒發(fā)的歐盟GMP證書，標(biāo)志著阿卡波糖產(chǎn)品歐盟EDQM認(rèn)證工作的圓滿完成。
石藥圣雪是石藥創(chuàng)新重要的原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一，公司拳頭產(chǎn)品阿卡波糖、無(wú)水葡萄糖均是具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高端原料產(chǎn)品。為進(jìn)一步開拓國(guó)際市場(chǎng)，2023年，石藥圣雪開展了歐盟EDQM質(zhì)量認(rèn)證。
2023年8月，歐盟EDQM對(duì)石藥圣雪阿卡波糖進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。石藥圣雪上下齊心協(xié)力，認(rèn)真迎檢，順利通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查。隨著現(xiàn)在GMP證書的到來(lái)，石藥圣雪阿卡波糖歐盟EDQM認(rèn)證工作正式畫上圓滿句號(hào)。
歐盟EDQM是全球公認(rèn)的最權(quán)威、最嚴(yán)格和最具影響力的藥品質(zhì)量管理和監(jiān)督機(jī)構(gòu)。歐盟GMP證書的獲得，標(biāo)志著石藥圣雪的阿卡波糖產(chǎn)品質(zhì)量已具備國(guó)際一流水準(zhǔn)，為產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的銷售再獲強(qiáng)力背書，也為產(chǎn)品可以進(jìn)入歐、美等高端國(guó)際市場(chǎng)增添了一項(xiàng)重要砝碼。
相關(guān)新聞
-
- 2025/04/17
- 石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結(jié)果在皮膚科頂刊發(fā)表
-
- 2025/04/15
- 圣雪公司ISO五大管理體系順利通過(guò)審核
-
- 2025/04/09
- 石藥創(chuàng)新順利通過(guò)五體系認(rèn)證監(jiān)督審核