公司新聞
COMPANY NEWS
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2025/ 02/19
石藥創(chuàng)新與Radiance Biopharma公司簽署SYS6005獨(dú)家合作協(xié)議
2月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）與Radiance Biopharma, Inc.（以下簡稱“Radiance Biopharma”）達(dá)成協(xié)議。
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2025/ 02/10
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書
2月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局通知，注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。這是恩益坦?在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
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2025/ 02/08
石藥創(chuàng)新SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
2月7日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SYS6017的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 01/16
石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6043獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
1月16日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA 批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 01/10
石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6041獲批臨床
1月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于抗體偶聯(lián)藥物 SYS6041 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 01/03
石藥創(chuàng)新喜獲國家級(jí)“綠色工廠”榮譽(yù)稱號(hào)
近日，工業(yè)和信息化部在官網(wǎng)公示了2024年度綠色制造名單，憑借在綠色技術(shù)創(chuàng)新、綠色生產(chǎn)管理等領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司獲評國家級(jí)綠色工廠。
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2025/ 01/02
石藥創(chuàng)新開發(fā)的SYS6010納入突破性治療品種名單
1月2日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司藥物SYS6010（抗人EGFR人源化單抗-JS-1偶聯(lián)注射劑）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心”）納入突破性治療品種名單。
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2024/ 12/13
石藥創(chuàng)新（新諾威）榮獲“2024年度醫(yī)藥科技十大創(chuàng)新案例”
12月6日，“2024年度醫(yī)藥科技十大創(chuàng)新案例”在“2024生物醫(yī)藥大會(huì)”上正式揭曉，“石藥創(chuàng)新（新諾威）生物制藥研發(fā)平臺(tái)建立”榮登案例榜單。
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2024/ 12/06
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗亮相全國美容皮膚科學(xué)大會(huì)
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗亮相“第十九屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師年會(huì)暨全國美容皮膚科學(xué)大會(huì)”，并在此次會(huì)議中開展“實(shí)力探索免疫學(xué)術(shù)論壇”衛(wèi)星會(huì)，全國各省區(qū)臨床醫(yī)生40余人參會(huì)。
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2024/ 11/26
石藥創(chuàng)新烏司奴單抗注射液上市申請獲得受理
11月26日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，烏司奴單抗注射液的上市申請獲得受理。
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2025/ 02/19
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石藥創(chuàng)新與Radiance Biopharma公司簽署SYS6005獨(dú)家合作協(xié)議
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2025/ 02/10
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石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書
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2025/ 02/08
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石藥創(chuàng)新SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
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石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6043獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
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石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6041獲批臨床
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2025/ 01/03
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石藥創(chuàng)新喜獲國家級(jí)“綠色工廠”榮譽(yù)稱號(hào)
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