2025/ 03/22
3月21日,石藥集團(1093.HK)宣布,本集團開發(fā)的SYS6040(抗體偶聯(lián)藥物 )(下稱:該產(chǎn)品 )已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多件專利申請。
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