公司新聞
COMPANY NEWS
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2025/ 04/17
石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結(jié)果在皮膚科頂刊發(fā)表
近日，由石藥創(chuàng)新子公司巨石生物研發(fā)的烏司奴單抗(SYSA1902)針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床研究結(jié)果以研究論文(Article)形式發(fā)表在美國皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，該期刊在皮膚科領(lǐng)域排名第一。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理體系順利通過審核
經(jīng)過方圓認(rèn)證集團(tuán)的嚴(yán)格審核，4月7日，石藥創(chuàng)新（股票代碼：300765.SZ）旗下子公司——石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司（下稱：石藥圣雪）以優(yōu)異成績(jī)，順利獲得ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系及ISO50001能源管理體系五大體系全部認(rèn)證證書。
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2025/ 04/14
石藥創(chuàng)新SYS6041抗體偶聯(lián)藥物獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月14日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 04/09
石藥創(chuàng)新順利通過五體系認(rèn)證監(jiān)督審核
3月18日至3月20日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（下稱：石藥創(chuàng)新）接受了方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司全面、嚴(yán)格的五體系認(rèn)證監(jiān)督審核并順利通過。
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2025/ 03/22
石藥集團(tuán)SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
3月21日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物?）（下稱：該產(chǎn)品?）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 02/19
石藥創(chuàng)新與Radiance Biopharma公司簽署SYS6005獨(dú)家合作協(xié)議
2月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”）與Radiance Biopharma, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Radiance Biopharma”）達(dá)成協(xié)議。
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2025/ 02/10
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲得藥品注冊(cè)證書
2月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局通知，注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。這是恩益坦?在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
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2025/ 02/08
石藥創(chuàng)新SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
2月7日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SYS6017的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 01/16
石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6043獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
1月16日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA 批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 01/10
石藥創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物SYS6041獲批臨床
1月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于抗體偶聯(lián)藥物 SYS6041 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 04/17
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石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結(jié)果在皮膚科頂刊發(fā)表
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2025/ 04/15
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圣雪公司ISO五大管理體系順利通過審核
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2025/ 04/14
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石藥創(chuàng)新SYS6041抗體偶聯(lián)藥物獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
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2025/ 04/09
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石藥創(chuàng)新順利通過五體系認(rèn)證監(jiān)督審核
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2025/ 03/22
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石藥集團(tuán)SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
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2025/ 02/19
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石藥創(chuàng)新與Radiance Biopharma公司簽署SYS6005獨(dú)家合作協(xié)議
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